Mai ka hoʻomaka ʻana o ke Kānāwai kōkua Hoʻolohe ʻana o ka Over-the-Counter o ka 2017 ka Food and Drug Administration (FDA) ke hana nei e hoʻokumu i nā lula e pili ana i kēia ʻano mea lohe o ka lohe. ʻAʻole pono nā mea OTC no ka poʻe me ka nalowale i ka hoʻolohe. Inā ʻoe e noʻonoʻo nei e kūʻai i kahi mea e ʻōlelo nei e noho i loko o kēia māhele hou, e makaʻala ka mea kūʻai aku. ʻO ka hana aʻe e hōʻike ʻia he leka no ka Hoʻolālā Kānāwai Hoʻolaha (NPRM) i hoʻopuka ʻia e ka FDA, ukali ʻia e kahi haʻi ʻōlelo no ka wā e waiho ana i nā lula hope. Ke pau ana nā ʻōlelo hope loa, pono ʻoe e lilo i mea hoʻonaʻauao hoʻonaʻauao: aʻo i nā mea āu e hiki ai ke pili i ka polokalamu ma mua o ka hana ʻana i kēlā kūʻai.

ʻO ka ho'ākākaʻana o ka bila kōkua kōkua FDA OTC-he aha ka hope o nā kōkua hoʻolohe OTC?

I kēia mau lā, ʻo ka "2019 New Audiovisual Hearing Industry Summit", i kākoʻo ʻia e ka ʻepekema ʻepekema a me ʻenehana ʻo Beijing a hui pū ʻia e ke Kōmike ʻoihana ʻoihana hoʻolohe, ua hoʻopau maikaʻi ʻia ma Suzhou. ʻO ka nui o nā mea kōkua pepeiao 200, nā mea lawelawe hale kūʻai, nā luna o nā mea hana hale a me nā haole a me nā mea hāʻawi mai nā ʻāina āpau i hele i ka ʻaha kūkā. Ua hala ka ʻaha kūkā i 3 mau lā. Ua hui pū ka ʻaha kūkā me kahi hālāwai lālā liʻiliʻi, kahi ʻaina awakea, kahi ʻaha kūkā nūpepa koʻikoʻi, 4 mau kūkākūkā kumuhana, kahi hihia hihia, 2 mau papa ʻaina a puni, a me 2 mau kipa ʻoihana. ʻO 20 mau kumuhana apau loa ʻO nā mea kamaʻilio a me nā malihini he 10 o ka papaʻaina o ke pākaukau poepoe i hana like maikaʻi.

I ke kakahiaka o Nowemapa 16th, i ka poʻomanaʻo poʻomanaʻo o "Manaʻo Manaʻo" ma ka Summit ʻoihana Hoʻolohe Hoʻolohe ʻĀina Hou 2019, ua haʻi ʻo Adnan Shennib i kahi haʻi ʻōlelo nui i kapa ʻia "Pehea ka wā e hiki mai ana o OTC nā pepeiao hoʻolohe e hele? ”
Hoʻopili kikoʻī ʻia: Nā hana a me nā kulekele kōkua kōkua US OTC / DTC, nā pilikia nui e hoʻopili ana i nā kūʻai kōkua lohe pepeiao, ka wehewehe ʻana o ke kānāwai 2017 OTC, ka mokuʻāina o ka mākeke US OTC / DTC, pehea ka pane a nā audiologists / fitters i ka mākeke OTC 'OTC hanauna hou nā pepeiao hoʻolohe, etc.

Ua wehewehe mua ʻo Mr. Adnan i nā manaʻo o OTC a me DTC. DTC: Hoʻolaha-To-Consumer. Pili ia i ka waeʻano o nā pepeiao hoʻolohe, a pono nā mea hoʻohana e kau inoa i kahi waiver lapaʻau (Waver Medical) ma mua o ka kūʻai pololei ʻana ma ka Pūnaewele, nā hale kūʻai lāʻau lapaʻau a me nā kahawai ʻē aʻe. OTC: ʻOihana Kūlana. Hiki ke kūʻai pololei ʻia nā mea hoʻolohe pepeiao i kēia mahele mai ka Pūnaewele, nā hale kūʻai lāʻau lapaʻau a me nā kahawai ʻē aʻe me ka ʻole o kahi hoʻokuʻu lapaʻau.
Ke Hoʻonālikelike kōkua Hoʻohālikelike ʻAmelika ʻAmelika
ʻO nā kōkua hāmeʻa he mau lāʻau lapaʻau i hoʻoponopono ʻia e ka FDA. Kuhi ʻia nā mea kōkua he nui e nā poʻe ʻike loea / ʻike. Pono nā mea hoʻohana e makemake e kūʻai i nā kōkua hoʻolohe mai nā mea heluhelu loiloi / auditor pūnaewele ma loko, nā mea halihali, a me nā mea ʻē aʻe. Ma muli o kēia hoʻohālike kūʻai lilo i uhi ʻia, ua hoʻomohala ʻole ka hoʻomohala ʻana o nā ala kūʻai i nā kaila kūʻai pololei.
Ua pūlima ʻo He Chuanpu i ka pila pili pili kōkua OTC ma 2017, akā ʻaʻole hoʻolaha ka FDA i ka mahele kōkua kōkua OTC, no laila ʻaʻole i hiki i nā mea kālepa ke kūʻai aku ma lalo o ka inoa o "OTC lohe kōkua".

ʻO ka pale nui loa e hoʻolohe ai i nā kūʻai no ke kōkua

ʻO ka awelika kumukūʻai kūʻai i nā lawelawe kōkua i ʻAmelika Hui Pū ʻIa, $ 2400, a ʻo ka palena haʻahaʻa loa o ka loaʻa ʻana o nā kōkua i nā pepeiao he 14-20% wale nō. Ua alakaʻi kēia mau kumu i nā mea hoʻohana e koho e kūʻai aku i nā huahana PSAPs kōkua ponoʻī i nā huahana. (Ke kani ʻana o ka leo kani pilikino China ka mea e pili ana i ka PSAPs me ka leo o nā mea hoʻoulu)

ʻO ka weheweheʻana i ka hana 2017 OTC

He aha ka manaʻo o ka OTC Act 2017?

E kūʻai pololei ʻia nā kōkua hoʻolohe lāʻau lapaʻau e hoʻopau i nā mea hoʻohana. E hoʻomohala ka FDA i kahi hoʻonohonoho huahana hou a hoʻonohonoho i nā kūlana huahana no nā kōkua hoʻolohe OTC.

No ke aha e hoʻopaʻa inoa ʻia ka pā OTC?

Hiki i nā mea hoʻolohe pepeiao OTC ke hōʻemi i ke kumukūʻai no nā mea kūʻai mai e loaʻa nā kōkua lohe; hoʻonui i nā kahawai o nā mea kūʻai aku e kūʻai i nā kōkua hoʻolohe; hoʻoulu i ka hānau ʻana o nā huahana a me nā lawelawe hou.

I ka manawa hea e hoʻokō ai ka pila?

Ua kau inoa ʻia ke kānāwai ma ʻAukake 2017, a e hoʻopiha ka FDA i nā hana pili pono āpau no ka pono o ka OTC lohe pepeiao ma waena o 2020. Ua pane maikaʻi ʻole ka ʻoihana hoʻolohe pepeiao, akā ʻaʻole hiki iā lākou ke hāʻawi i kahi hopena ʻoi aku ka maikaʻi, no laila ua holo pono ka pila.

ʻO ke kūlana mākeke o US OTC / DTC

"ʻOTC nā pepeiao hoʻolohe”ʻAʻole i wehe ʻia i ka mākeke US, akā makemake nui nā mea kūʻai aku e neʻe i ka wā e hiki mai ana. Ma ka lima hoʻokahi, ke hana nei nā mea kūʻai aku pūnaewele e hoʻomaikaʻi a hāʻawi i nā PSAP ākea āpau. Hiki i kekahi huahana ke kākoʻo i nā ʻenehana e kū mai nei e like me ka hoʻopili mamao ʻana. Ma ka ʻaoʻao ʻē aʻe, ʻo CVS, COSTCO - e like me nā mea ʻimi hoʻopuka lāʻau lapaʻau ʻAmelika i hoʻolauna i nā kūʻai aku o PSAP. ʻOTC nā pepeiao hoʻolohe e hoʻolauna ʻia i ka wā e hiki mai ana.
Hōʻike ka mea kūʻai uila / pūnaewele i kahi ulu makahiki o 46%. Nui mau ka hiki o kēia mākeke ulu mai nei, a ke manaʻo ʻia nei ka 20 makahiki o ka ulu ʻana o kēia makahiki.

ʻO nā pāʻani nui ma ka mākeke OTC / DTC

CVS a me Beurer, NANO nā pepeiao hoʻolohe hiki ke hāʻawi i nā ʻenehana hou loa i luna no ka mākeke OTC / DTC. Ua hoʻolaha pū nā mea pāʻani nui i ka ʻoihana uila mea kūʻai, e like me Bose, i ko lākou komo ʻana i ka mākeke OTC / DTC.

ʻO ka hopena o ka mākeke OTC / DTC

E loaʻa ka hopena o ka mākeke OTC i ka ʻoihana a me nā mea kūʻai aku, a ʻo kekahi mau hoʻololi e hoʻokele i ka piha piha o ka OTC / DTC. ʻO ka hopena maopopo loa hiki i nā mea kūʻai ke loaʻa i ke kumukūʻai haʻahaʻa nā pepeiao hoʻolohe, a me nā huahana kōkua pepeiao kiʻekiʻe e kahe ana i nā kahe e kū mai ana.

Ua kau inoa ʻo Pelekikena Pelekikena US i ke kānāwai no ka hoʻoiho hou ʻana i ka meaʻai a me ka lāʻau hoʻomalu o 2017, kahi e komo pū ana me kahi kānāwai OTC OTC OTC. nā pepeiao hoʻolohe i nā huahana OTC OTC. Ma hope o ke kū ʻana o ke kānāwai, hiki i nā mākua me ke akahai a hoʻohaʻahaʻa hoʻolohe lohe ke kūʻai aku iā OTC nā pepeiao hoʻolohe pono.
Ma mua o kēia, pono e koho i kekahi mea maʻi maʻi maʻi i loko o ʻAmelika Huipū ʻia a i lako pono e kōkua ʻia nā mea e mālama i nā loiloi e mālama ʻia e nā loea mālama.
Hoʻomaopopo kēia i ka hoʻololi ʻana o nā mea kōkua mai nā akua kāne male i ke kanalulu kāne i ka nui o ke anaina kanaka a i nā hoa aloha a me nā hoa aloha ma kahi o ka puka. Loaʻa i nā poʻe hou aʻe ka manawa e komo i nā kōkua hoʻolohe a aʻo e pehea e hiki ai ke kōkua aku i nā hoaaloha i hoʻopilikia ʻia e hoʻokau i nā pilikia i ke ola a hoʻomaikaʻi i ka maikaʻi o ke ola!

ʻO nā pane ʻana aku i nā huahana i nā kōkua hoʻolohe OTC

Punahele. No ka mea ʻOTC nā pepeiao hoʻolohe he kahawai kūʻai aku ākea, ʻo kēia ka manaʻo o nā mea kūʻai aku hou aku e ʻike i ka nalo ʻana o ka hoʻolohe ʻana, a me ka ʻole, e hoʻokele hoʻi ia i ka ʻike o nā mea kōkua lohe / hoʻolohe pepeiao. A me ka hoʻolohe ʻana i nā loea / nā hālāwai hoʻokō kūpono e loaʻa i ka poʻe ʻoihana me nā kumu ʻoihana ka leo nui i ka hoʻomohala ʻana i nā huahana hou i ke kahawai OTC.

Pehea e hana ai me ka mākeke OTC?

ʻO ka hoʻohālikelike o ka mākeke OTC ka mea hiki i ka poʻe hoʻopuka loiloi / fitters ke hoʻohana i ko lākou ʻike ʻike a me ka ʻike waiwai e komo i ka hoʻomohala ʻana a me ka hana ʻana o nā huahana OTC, i ka manawa like i ka hoʻohana ʻana i ka noiʻi hoʻokolohua hoʻāʻo ʻoihana neʻe, a hāʻawi paha i nā huahana OTC hana. ʻO ka Hoʻohālikelike lawelawe lawelawe.


Ke kū nei i ka mākeke OTC, ʻaʻole mākaukau nā māka kōkua kōkua. ʻAʻole kūpono loa nā huahana i loaʻa i nā mākeke OTC. ʻOiai ua ulu ʻia nā mea hou aku i loko o ka ʻike kōkua pepeiao i nā makahiki 5 i hala aku nei, ʻaʻole i hiki i kēia mau ʻenehana loea e hoʻoikaika i ka ulu o ka ʻenehana kōkua. Pono nā mea kūʻai aku i nā huahana hou a me nā hou hou.
ʻAʻohe o kāna mea e pili ai i ke kumukūʻai, nā kahawai a me nā ʻenehana, akā mai nā manaʻo stereotypes o ka lehulehu e pili ana nā pepeiao hoʻolohe. Hoʻomaopopo ʻia nā mea hoʻohana kōkua hoʻolohe ma ke ʻano ʻelemakule a me ka hoʻolohe ʻana o ka hoʻolohe ʻana, ka mea e kaupalena nui ana i ka hoʻomohala kūwaho o nā pepeiao hoʻolohe. No laila, pono nā mea nona ka inoa e hoʻomaka me nā pono o ka mea hoʻohana a hoʻolauna i nā hoʻolālā hou, nā hoʻolālā hana like ʻole, a i ʻole ka hāʻawi ʻana i nā hana hou aʻe ma mua o ka "hoʻolohe."
ʻO Mr. Adnan, me ka hoʻohana ʻana i nā huahana hiki ke hoʻokomo ʻia ma ke ʻano he laʻana, ua wehewehe ʻo ia ka hana ʻana i nā mea hoʻohana lōʻihi no ke kuleana ʻoi aku ka nui ma mua o ka lilo ʻana iā ia. Pehea e hana ai nā pepeiao hoʻolohe hoʻopau i nā stereotypes a lilo i "ʻenehana kiʻekiʻe" hou aʻe a "ʻoi aku ke olakino" pono e noʻonoʻo ʻia e nā pepeiao kōkua hoʻolohe.

ʻO ka hikiʻana o nā hanana kōkua o ka mālama ʻana i ka ʻōpiopio o ka OTC

Ka ʻenehana ʻenehana e kū nei o nā pepeiao hoʻolohe ʻaʻole hiki ke kākoʻo i nā pono hoʻomohala o ka OTC hou nā pepeiao hoʻolohe; hoʻonā ka ʻenehana i kēia manawa i ka "pono ​​o ka hoʻolohe ʻana" a nānā ʻole i ka "lohe pepeiao"; hoʻohui i nā hana ʻē aʻe (e like me ka nānā olakino) hiki ke hoʻololi pono i nā stereotypes o nā mea kūʻai aku nā pepeiao hoʻolohe.

ʻO ka mea lawelawe hanohano maikaʻi i ka hana OTC ma Kina

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. ʻo ia ka mea i hōʻike ʻia nā pepeiao hoʻolohe/ mea hana amplifier lohe ma Kina, e kaulana no ka hāʻawi ʻana i ke ʻano maikaʻi a me ke kumukūʻai maikaʻi nā pepeiao hoʻolohe/ mea hoʻonui leo.
Ua hala ka Jinghao Lapaʻau BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH a me nā hōʻaia, a me nā huahana āpau me nā palapala CE, RoHS, FDA. Me ka ʻoi aku o 30 ʻenehana ʻenekini R&D Oihana, Jinghao i ka hiki ke hana ODM & OEM papahana.
ʻOTC maʻamau Nā leo kōkua ʻO nā mea kūʻai aku me CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN), etc.

I ka hōʻuluʻuluʻana

Loaʻa ka nui o ka mākeke OTC / DTC. Loaʻa ka ʻenehana kōkua kōkua i nā mea pono e loaʻa ai kahi huahana e pane maoli ana. ʻO ka hoʻonāʻana i nā mea hoʻohana ʻana i nā mea kūʻai waiwai ma mua o ka mākeke kiʻekiʻe kiʻekiʻe. ʻO nā haki i mua o ka ʻenehana nui hiki ke hana i nā huahana hou a wehe i ka mākeke OTC.

Hōʻike 'ia nā mea a pau 9 hualoaʻa

E hōʻike i ka wahī